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莱 必 宜 / 临 床 运 营 / B E / I 期 临 床 试 验 / / 临 床 研 究 特 色 服 务 / 大 分 子 生 物 分 析 / 小 分 子 生 物 分 析 莱 必 宜 / 临 床 运 营 / B E / I 期 临 床 试 验 / / 临 床 研 究 特 色 服 务 / 大 分 子 生 物 分 析 / 小 分 子 生 物 分 析 简 体 中 文 E n g l i s h 搜 索 中 文 E n g l i s h 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 管 理 团 队 最 新 资 讯 公 司 动 态 服 务 项 目 研 究 中 心 合 作 优 势 项 目 经 验 联 系 我 们 联 系 我 们 人 才 招 聘 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 管 理 团 队 最 新 资 讯 公 司 动 态 服 务 项 目 研 究 中 心 合 作 优 势 项 目 经 验 联 系 我 们 联 系 我 们 人 才 招 聘 公 司 简 介       莱 必 宜 科 技 （ 厦 门 ） 有 限 责 任 公 司 成 立 于 2 0 1 6 年 ， 专 注 于 为 国 内 外 药 企 提 供 专 业 的 B E / I 期 临 床 研 究 服 务 。 作 为 福 建 省 首 家 B E / I 期 临 床 研 究 平 台 ， 我 们 旨 在 建 立 一 个 与 国 际 接 轨 的 规 范 性 临 床 研 究 平 台 ， 从 而 有 效 地 解 决 国 内 当 前 临 床 研 究 面 临 的 痛 点 问 题 。 主 要 举 措 包 含 ： 与 医 院 形 成 高 度 地 排 他 性 合 作 共 建 关 系 ， 严 格 把 控 研 究 中 心 的 质 量 体 系 建 设 ， 确 保 其 运 行 完 全 满 足 G C P 等 相 关 法 规 要 求 。       为 研 究 中 心 培 训 建 立 一 个 专 职 人 员 （ 医 生 、 药 师 及 护 士 等 ） 充 足 、 经 验 丰 富 的 临 床 研 究 团 队 。 了 解 详 情 临 床 运 营 临 床 研 究 特 色 服 务 大 分 子 生 物 分 析 小 分 子 生 物 分 析   临 床 方 案 可 行 性 调 研   提 供 遗 传 办 及 伦 理 申 报 服 务   临 床 试 验 项 目 管 理   临 床 试 验 临 床 监 查 、 稽 查   注 册 申 报   S M O 试 验 可 行 性 评 估 、 风 险 评 估 试 验 方 案 设 计 或 方 案 优 化 临 床 试 验 的 项 目 排 期 管 理 和 监 查 临 床 试 验 的 数 据 解 读 体 内 体 外 评 价 制 剂 工 艺 建 议 免 疫 分 析 方 法 的 开 发 及 方 法 学 验 证 蛋 白 、 抗 体 及 多 肽 药 物 的 分 析   生 物 标 记 物 的 筛 选 与 分 析   抗 药 抗 体 （ 免 疫 原 性 ） 的 检 测   生 物 等 效 性 研 究 （ B E ）   药 代 动 力 学 研 究 （ P K ）   毒 代 动 力 学 研 究 （ T K ） 体 外 代 谢 研 究 代 谢 产 物 鉴 定 其 他 n o n G L P 研 究 最 新 资 讯 任 重 道 远 ， 舍 我 其 谁 ， 争 当 “ 弄 潮 儿 ” 莱 必 宜 科 技 （ 厦 门 ） 有 限 责 任 公 司 参 与 申 报 的 2 0 2 0 年 重 大 新 药 创 制 国 家 科 技 重 大 专 项 “ 抗 肿 瘤 新 药 临 床 评 价 技 术 示 范 平 台 ” 项 目 在 厦 门 市 海 沧 区 正 式 启 动 ！ 自 主 创 新 开 拓 进 取 ， 促 进 厦 门 生 物 医 药 产 业 的 高 速 发 展 市 委 常 委 、 海 沧 区 委 书 记 林 文 生 带 领 相 关 单 位 来 到 我 公 司 参 观 调 研 ， 面 对 面 了 解 公 司 生 产 经 营 情 况 ， 听 取 公 司 领 导 的 详 尽 汇 报 ， 分 析 了 公 司 发 展 所 面 临 的 机 遇 和 挑 战 ， 关 心 公 司 研 发 创 新 和 市 场 拓 展 情 况 。 金 秋 喜 报 ​ 福 建 省 科 技 厅 公 布 第 四 批 省 级 新 型 研 发 机 构 名 单 ， 莱 必 宜 科 技 （ 厦 门 ） 有 限 责 任 公 司 通 过 评 审 晋 身 省 级 新 型 研 发 机 构 吲 哒 帕 胺 项 目 通 过 国 家 药 品 监 督 管 理 局 核 查 祝 贺 公 司 客 户 广 东 安 诺 药 业 股 份 有 限 公 司 用 于 治 疗 高 血 压 药 物 “ 万 伯 安 ” 吲 达 帕 胺 片 正 式 通 过 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 。 联 系 我 们 公 司 信 息 电 话 ： 0 5 9 2 6 5 1 8 9 2 6 地 址 ： 厦 门 市 海 沧 区 翁 角 西 路 2 0 5 2 号 商 务 联 系 电 话 ： 1 8 0 3 0 0 9 9 9 6 7 邮 箱 ： l b e _ y j w @ a c c u b e . c n 或 B D @ a c c u b e . c n 人 力 资 源 联 系 邮 箱 ： l b e _ w h y @ a c c u b e . c n 电 话 ： 0 5 9 2 6 5 1 3 3 2 6 6 0 9 版 权 所 有 ： 莱 必 宜 科 技 （ 厦 门 ） 有 限 责 任 公 司               闽 I C P 备 1 6 0 1 2 0 1 3 号 1

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