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奥来恩医药（苏州）有限公司专注于中美双报、FDAIND/NDA/BLA申报，公司旨在为全球新药研发公司与中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等药政机构之间搭建一个创新药物研发与申报的国际技术服务平台，为客户提供优质的FDA/NMPA/EMAIND/NDA/BLA申报、中美双报、FDA孤儿药认定、FDA特殊审评、eCTD申请、FDA/NMPA/EMAIND申报等一站式全方位咨询与申报服务，使在研新药早日顺利通过审批从而造福患者。咨询电话：17761872613。

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中美双报 _ F D A I N D / N D A / B L A _ 新药注册奥来恩医药 E N 首页走进奥来恩总裁寄语企业介绍团队优势服务范围战略规划中、美、欧同步准备与申报 I N D 和 N D A / B L A 孤儿药认定及特殊审评申请 F D A 、 N M P A 正式会议的申请与准备 I N D 支持与 e C T D 提交信息中心企业新闻药政前沿专家解读招贤纳士人才理念招聘信息业务咨询战略规划临床前、临床研发方案和 C M C 分析与规划；制定区域及国际同步报批最佳方案及项目可行性分析 I N D 和 N D A / B L A 申报中、美、欧同步准备与申报 I N D 和 N D A / B L A F D A 孤儿药认定及特殊审评申请加快研发与审评特殊申请，包括孤儿药认定、快速通道认定、突破性治疗认定、再生医学先进疗法认定、优先审评会议申请与准备 F D A 与 N M P A 各阶段的会议，包括 P r e I N D / E O P / P r e N D A / P r e B L A 等会议 e C T D 准备和提交 e C T D 申请准备，注册文件质量控制和管理关于 A L E O N ® 奥来恩奥来恩医药有限公司（奥来恩）是一家设立于美国新泽西和中国苏州的国际新药研发战略与法规事务咨询公司。奥来恩旨在为全球新药研发公司与中国 N M P A 、美国 F D A 、欧洲 E M A 等药政机构之间搭建一个创新药物研发与申报的国际技术服务平台，以国际新药研发策略制定与注册为核心优势，充分利用自身经验 . . . 了解更多奥来恩相关数据 1 0 0 % 申报注册成功率 1 1 5 + I N D / N D A / B L A 申报项目 1 4 0 + F D A 正式会议 5 0 0 0 + e C T D 递交数 N M P A F D A 信息中心 2 0 2 4 1 1 0 5 选择理想的 C R O ，成功完成国际临床开发 | 1 1 月 1 5 日，奥来恩苏州线下分享会奥来恩（ A l e o n ）将于 2 0 2 4 年 1 1 月 1 5 日上午 1 0 : 0 0 1 2 : 0 0 在苏州举办主题为 “ 聚焦创新药中美双 . . . 查看更多 2 0 2 5 0 2 2 7 奥来恩专家解读 | F D A 2 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